無塵車間建設應該注意的問題
發布日期：2023-08-11 08:52:41
無塵車間建設應該注意的問題一：
1.藥品生產應按藥品生產質量管理規范.GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規范(GLP)的要求進行設計和制造。
2.生產和質量控制操作應有明確規定，并采用GMP。
3.明確規定管理職責。
4.安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5.對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6.按規定程序，正確地加工和核查產品。
7.在未取得受權人簽發的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發放有關的要求，進行生產和質量控制。
8.無塵室無論在生產廠、銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿意的安排，以保障在貨架壽命期間藥品質量不變。
9.建立完整的自控和質量審查程序，用于定期評估質量保障體系的有效性和適用性。
無塵車間建設應該注意的幾個問題二：
1、無塵車間裝飾建筑裝飾工程有必要與各**工種間擬定嚴峻的施工程序，一般依次為：留洞打底，各**設備，內門窗設備，修補洞口及周邊，底層打底，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程。
2、應保護已結束的裝飾工程表面，不得因碰擊、擊打、踐踏，多水作業等構成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染。
3、對已設備高效過濾器的房間，不得進行有粉塵的作業。
4、塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按標準大小，厚薄分類，板材或卷材與地上之間應滿涂粘接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存空氣。
5、在無塵車間裝飾建筑裝飾施工進程中，有必要隨時清掃塵埃，對蔭蔽空間(如吊頂和夾墻內部等)，還應做好清掃記載。
6、密封膠嵌固前，應將基槽內的雜質，油污除去潔凈，并堅持表面單調。
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